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海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司成立于2010年，總部位于北京市海淀區(qū)“衛(wèi)星制造廠科技園”，是研產(chǎn)銷一體的國家高新技術(shù)企業(yè)，業(yè)務(wù)聚焦于腫瘤微創(chuàng)介入治療的相關(guān)領(lǐng)域。
首發(fā)產(chǎn)品康博刀?打破腫瘤微創(chuàng)依賴進(jìn)口局面，引領(lǐng)冷熱復(fù)合消融行業(yè)發(fā)展，2020年獲得歐盟CE認(rèn)證，開啟歐洲商用之旅、實(shí)現(xiàn)反向技術(shù)輸出。第三代產(chǎn)品AI Epic系列的人機(jī)交互、數(shù)控執(zhí)行，提前觸達(dá)未來醫(yī)療，斬獲67屆iF國際賽設(shè)計大獎、獲得FDA突破性設(shè)備認(rèn)定。海杰亞康博刀?憑借其「國際原創(chuàng)」的技術(shù)特征與行業(yè)地位，先后獲得了威廉·伯格獎、科技部創(chuàng)新醫(yī)療器械、衛(wèi)健委國產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療裝備、北京市科學(xué)技術(shù)獎一等獎、中關(guān)村首臺（套）重大技術(shù)裝備試驗(yàn)等系列榮譽(yù)。
2023年9月，海杰亞推出了北京市第一臺微波消融設(shè)備，在國內(nèi)外行業(yè)展會中獲得了行業(yè)專家們的廣泛關(guān)注，并于2024年1月通過了美國FDA認(rèn)證登陸美國市場。
2024年4月，海杰亞康博刀?獲得FDA“突破性設(shè)備認(rèn)定”，成為中國首個且唯一獲得“突破性設(shè)備認(rèn)定”的中美雙創(chuàng)新認(rèn)定的泛實(shí)體腫瘤消融治療系統(tǒng)。
2024年5月，中國首個腫瘤微創(chuàng)創(chuàng)新中心——海杰亞創(chuàng)新中心正式投入使用，不僅是腫瘤消融領(lǐng)域人才培訓(xùn)、交流基地，更是醫(yī)工結(jié)合與器械創(chuàng)新孵化平臺、腫瘤治療生態(tài)體系的融合平臺。
公司設(shè)有北京市低溫生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、博士后科研工作站，擁有國內(nèi)外知識產(chǎn)權(quán)200余項，獲得了專精特新“小巨人”企業(yè)、中關(guān)村首臺（套）重大技術(shù)裝備試驗(yàn)、北京市新技術(shù)新產(chǎn)品、青年文明號等殊榮。
我們致力于打造微創(chuàng)治療平臺型創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，助力中國醫(yī)械與中國微創(chuàng)實(shí)現(xiàn)彎道超車。
覆蓋的省/自治區(qū)/直轄市
國內(nèi)外知識產(chǎn)權(quán)
累計服務(wù)醫(yī)院
累計服務(wù)患者
使命
攀登世界科技高峰，振興中國醫(yī)療工業(yè)！
愿景
以腫瘤患者為中心，成為創(chuàng)新引領(lǐng)的腫瘤微創(chuàng)介入治療的領(lǐng)軍企業(yè)！
價值觀
專業(yè)、創(chuàng)新、服務(wù)、共贏！
海杰亞成立
國家級高新技術(shù)企業(yè)
低溫生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
入選北京市重大科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)項目
康博刀啟動臨床試驗(yàn)，首例手術(shù)獲央視新聞報道
國際傳熱界最高獎項威廉·伯格獎
中國制冷學(xué)會技術(shù)發(fā)明一等獎
中科院技術(shù)成果轉(zhuǎn)化獎特等獎
中國技術(shù)市場金橋獎
入選國家科技支撐計劃項目
軍地共建北京創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品臨床評價應(yīng)用基地
北京市科學(xué)技術(shù)獎一等獎
通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批
取得CFDA醫(yī)療器械注冊證
入選國家重點(diǎn)研發(fā)計劃專項
入選國家重點(diǎn)研發(fā)計劃重點(diǎn)專項
入選國家自然科學(xué)基金重大項目
入選北京重大前沿原創(chuàng)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化高精尖專項
中科院科技成果轉(zhuǎn)化最具潛力獎
入選衛(wèi)健委科技重大專項
新一代康博刀獲得CE認(rèn)證
入選衛(wèi)健委優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備
獲得北京市新技術(shù)新產(chǎn)品證書
入選國家重點(diǎn)研發(fā)計劃專項
新一代康博刀榮獲德國iF國際設(shè)計獎
獲批博士后科研工作站
康博刀納入北京醫(yī)保
獲得北京市專精特新“小巨人”企業(yè)
榮獲國家級專精特新"小巨人"企業(yè)稱號
海杰亞被授予“青年文明號”榮譽(yù)稱號
全新AI Epic「易」系列康博刀上市
康博刀入選第九批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄
EXCEED?微波治療系統(tǒng)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)
HYVISION?肝臟CT圖像處理軟件獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)
中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會衛(wèi)生健康優(yōu)秀示范企業(yè)
千縣工程 · 賦能縣域優(yōu)秀解決方案
VB-Find Award：2023年度最具創(chuàng)新性醫(yī)療器械產(chǎn)品TOP100
康博刀?復(fù)合式冷熱消融系統(tǒng)，獲得FDA“突破性設(shè)備認(rèn)定”
EXCEED?微波消融系統(tǒng)獲美國食品和藥物管理局(FDA)許可
復(fù)合式冷熱消融設(shè)備ELF-S10獲國家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)
VENOUSDART?“經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械”產(chǎn)品通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批綠色通道上市
AI輔助肝臟CT影像處理軟件獲北京市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
中國首個腫瘤微創(chuàng)主題的創(chuàng)新中心正式啟用
康博刀?復(fù)合式冷熱消融系統(tǒng)，獲得FDA認(rèn)證
一次性使用射頻消融電極針（單針及柔性單針系列）獲NMPA批準(zhǔn)
康博刀ELF-S10獲得iF國際設(shè)計獎
國家高新技術(shù)企業(yè)
北京市專精特新“小巨人”企業(yè)
博士后工作站
低溫生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
北京市新技術(shù)新產(chǎn)品
中關(guān)村首臺（套）重大技術(shù)裝備試驗(yàn)項目
青年文明號
國家級專精特新"小巨人"企業(yè)
電話：010-82158025
郵箱：info@hygeamed.com
地址：北京市海淀區(qū)知春路63號北京衛(wèi)星制造廠科技園南門1號廠房（海杰亞）
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